综合药品稳定性试验箱

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产品名称: CY-420G 综合药品稳定性试验箱(强光)

本系列产品具有冷热恒温、恒湿及光照控制功能,能提供非常稳定的温度、湿度及光照环境,精确模拟各种气候条件。满足国家新版药典、GMP、FDA、ICH和GLP等标准中规定的进行加速试验、中间试验、长期试验及影响因素试验所需相关条件。 广泛应用于制药企业的研发及质量控制实验室、药品研究机构、药品检测机构等。

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所属分类: 综合药品稳定性试验箱

用途概述

本系列产品具有冷热恒温、恒湿及光照控制功能,能提供非常稳定的温度、湿度及光照环境,精确模拟各种气候条件。满足国家新版药典、GMP、FDA、ICH和GLP等标准中规定的进行加速试验、中间试验、长期试验及影响因素试验所需相关条件。 广泛应用于制药企业的研发及质量控制实验室、药品研究机构、药品检测机构等。

结构特点

·本产品造型新颖、美观;外壳采用不锈钢材料制作,表面静电喷塑处理,涂层坚固,耐腐蚀性强;工作室采用 不锈钢材料制作,四角圆弧设计,易清理;

·双层门结构,外门标配门锁,钢化玻璃内门,独创内嵌式设计,密封效果极佳;不锈钢搁板,高度可自由调节;箱 体左侧配有测试孔(50mm),工作室标配高亮度LED照明灯(可选装紫外灭菌灯);

·独特风道设计,风速可调,确保工作室内部温湿度均匀稳定;

·采用原装进口高精度温湿度传感器,精准可靠,长期使用无需维护;

·7寸大屏幕真彩液晶触摸屏,具有屏幕密码锁定功能;日期、时间、温度、湿度、光照及紫外实时显示,具有中英菜单切换功能;

·采用智能多段可编程P.I.D控制器:定值/程序多段运行可自由设置;具有最多10点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配;

·配备大容量内存:可保存10年试验数据;具有审计追踪功能,可存储1.6 万条事件记录(如开机、关机、故障报警、参数设置等); 支持查看试验数据和运行曲线;可通过仪表USB接口导出原始文件或不可更改的PDF文件,以便追溯;

·用户权限分级管理:管理员最多可创建5个子用户,并给每个子用户分配不同权限,且每个子用户的操作都会在仪表事件记录内生成唯一可追溯印迹;

·具有断电记忆功能:来电恢复模式可选停止或重新开始运行或继续运行;

·制冷系统:选用国际知名品牌压缩机,环保型无氟制冷剂。变频式制冷系统,节能节水,温湿度波动小,开门恢复快,并确保设备在 非极限条件下长期无霜稳定运行;

·光照系统:配有光照强度约为10000Lux的光照模块,光照强度无级可调,减少由于灯珠老化造成光照度衰减而影响试验过程;多层光照统一控制或单独控制可选。光照模块(标配一层,可增配)包括:冷白光(光源D65,6500K)及波长320~400nm的紫外光; 满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106  Lux hr,近紫外总能量不低于200w hr/m2  ;满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500Lux;光照和紫外辐照试验可同时完成。

安全及保护功能

·独立的工作室超温保护器,超过限制温度即自动切断 加热电源

·来电恢复、自动启动、自动停止

·压缩机过热、过流、过载保护

·设备故障自动检测并显示

·开门报警

·传感器故障报警

·加湿系统自动补水,低水位报警并保护

·上、下限温湿度偏差声光报警并保护

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