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如何正确选择药品稳定性试验箱

发布日期:2023-08-21    点击次数:216

一、确定药品稳定性试验箱用户所在的行业

药品稳定性试验箱目前一般用于如下行业:1.药厂 2.食品厂 3.化妆 品 4.纺织行业 5.大专院校。其中最多的当然是药厂了,如果是在药厂使用,上海新苗温馨提示,不妨多问一下,是原料药、成品药还是中药。

二、确定药品稳定性试验箱的用途

通常客户用药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验: 1.新药研发 ;2.药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);3.样品低温保存试验(常见为5℃储存);4.样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75±5%RH,光照条件:4500±500LX);5.样品是出口还是内销(原料药出口的可能性更大哦)。

三、确定实验需要控制的三大参数要求:1.温度范围;2.湿度范围;3.光照功能

再此,请听上海新苗一一讲解,来帮助大家选择适合自己使用的药品箱:

1.温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0~65℃,当然如果药品稳定性试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会分为有光照10~50℃,无光照4~50℃,当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温度就在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的。

2.湿度范围:同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般湿度范围在:40~95%RH,在我们选择药品箱之前,要了解自己实验过程中需要用到的温度是什么?在此温度下,要控制多少的湿度,不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己使用的药品箱哦,这样既可以选择最适合自己的,也可以节省成本。

3.光照功能:确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需要,当然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了,如果需要,让我们拿药品的加速实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是4500±500LX,所以光照强度只要能做到这个参数,一般就没什么问题了,市面上的药品箱,带光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之间,误差可以做到500LX以下。其余行业,一般都会有自己需要的参数,可以将这个参数提供给厂 家,让厂家的专业人员帮助我们选型。

四、确定自己实验样品所需的箱体容积大小。

在选择箱体大小的时候,我们通常需要考虑两个方面,第一是实验室摆放的位置,这点,需要我们去考虑箱体外形的大小和实验室大小之间的关系,箱体能否进入实验室、能否摆放在实验室中。第二是实验的样品需要多少空间,这点,需要我们考虑的是箱体内胆的容积,现在药品箱小至80L,大至1500L,甚至几个立方的试验室都可以定做,所以不用担心没有合适的大小,放心的确定自己想要的尺寸咯。

五、确定实验样品的重量,考虑厂家的隔板承重问题。

这是选型中的一个细节问题,如果样品不是太重,就不用考虑了,因为一般厂家会提供承重15kg的隔板,如果东西非常重,且不能分开放置在不同的隔板上,那需要确定一下承重,然后找厂 家进行特制。

六、药品箱选好了,要注意哪些选配件呢?

药品稳定性试验箱的配件通常有如下几类:

1.WiFi智能物联网关:4G或WiFi智能物联网关,通过微信小程序及PC端可实现7*24小时远程智能监控。可进行报警推送,监测设备运行状态,查看历史运行数据及曲线,并可导出PDF文件。

2.通讯协议:可提供通讯协议,接入药企综合设备管理平台。

3.具有RS-485通讯接口:用于连接电脑,通过电脑同步监控实验过程或记录实验数据。

4.3Q认证:可提供3Q验证服务。

5.GPRS手机短信报警:可将设备状态定时发送到指定 的手机上,确保测试过程的安全性。

6.嵌入式微型打印机:可选字符或曲线方式实时打印实验数据,打印时间间隔可自行设定。

七、考虑预算或者说了解客户的预算高低

一些专业的厂家会在满足客户需求的基础上推出高端、中端产品,所以针对不同的客户可以推荐不同的机型,如果实验室经常有客户来参观,那当然选择高端的产品,如果只是简单的实验操作,预算又有限,不妨也可以直接告诉厂家,让厂家推荐性价比最高的产品。因为现在不仅仅消费者理性,很多销售也懂得推荐合适的产品远比推荐高价产品有用的道理,聪明的厂家比的是专业,价格战只会降低档次。


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